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Cumplimiento de los excipientes: actualizaciones de Ph.Eur 11 y urgencia en la calificación de los proveedores
Ph.Eur 11 introduce estándares de cumplimiento actualizados para los excipientes farmacéuticos en 2026, exigiendo a los proveedores que proporcionen la documentación revisada del CoA y los procedimientos de prueba actualizados. Los equipos de compras deben verificar de inmediato la preparación de los proveedores para evitar riesgos regulatorios y de cadena de suministro.
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